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发布时间：2014-11-03 浏览：10712 次
2011年08月医院筹建药物临床试验机构，2013年04月通过国家食品药品监督管理局现场检查，2014年06月正式认定为国家药物临床试验机构（证书编号：522），设有妇科、中医妇产科两个专业组，主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械和体外诊断试剂的临床验证。
药物临床试验机构受院长直接领导，日常管理工作由机构主任负责，设有机构办公室，专家委员会，应急专家组，同时成立独立的伦理委员会。
机构不断完善、补充各项管理制度和标准操作规程（SOP），制定了一套严密的质量管理控制体系，通过派人参加SFDA举办的GCP培训培养合格的研究人员，以保证药物临床试验质量。