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发布时间：2014-11-03 浏览：6140 次
初审所需资料：
1、国家食品药品监督管理局《药物临床试验批件》；
2、申办方资质证明（生产许可证、营业执照、税务登记证、GMP证书）；
3、试验药物的合格检验报告；
4、法人委托书及身份证复印件；
5、其他需要特别说明的文件资料。